ГОСТ ISO 13485-2011

ГОСТ ISO 13485-2011 

Для медицинских изделий. 

Регулирование работы предприятий в сфере обеспечения качеством продукции медицинского назначения осуществляется путем сертификации по стандартам ГОСТ ISO 13485:2011.

Регулирование работы предприятий в сфере обеспечения качеством продукции медицинского назначения осуществляется путем сертификации по стандартам ГОСТ ISO 13485:2011. Цель такой процедуры – сократить негативное влияние конкретного бизнеса на систему менеджмента качества продукции медицинского назначения в соответствии с ISO 13485 и, в конечном итоге, добиться улучшения показателей в этой сфере. 

Для вас оформление пожарной декларации- это разовая задача.

Для нас это ежедневный отлаженный процесс.

ВАЖНО! Зачем сертифицировать систему согласно ISO 13485?

1.  Настоящий сертификат требуется при получении регистрационного удостоверения минздрава РФ / РУ Росздравнадзора;
2. Обязательно для получения сертификата CE-маркировки при экспорте продукции; 
3. Для заключения договоров на поставку с крупными компаниями, и предоставления связанного с ними обслуживания; 
4. Для участия в тендерах, закупках, реализации 

Сертификация по ГОСТ ISO 13485 считается начальным этапом процесса приведения в соответствие системы менеджмента. Прочие стандарты данной серии включают в себя дополнения и разъяснения к базовым требованиям.
Данная процедура не обязательна и инициируется бизнесом исходя из собственных целей. Однако на практике все предприятия, нацеленные на перспективу и развитие, предпочитают получать сертификат ISO 13485:2011. Это позволяет обеспечить стабильную работу без претензий контролирующих органов и конкурентные преимущества.

Преимущества получения сертификата ГОСТ ISO 13485 у нас:

• официальная аккредитация в Росстандарте (орган – единственный в России член международной организации ISO);
  
• координация деятельности с ТПП (Торгово-промышленная палата) РФ;
• оказание услуг в полном соответствии с законодательством;
• гибкая ценовая политика;
• опыт, ответственность и надежность, что засвидетельствовано сотнями российских и зарубежных клиентов.

Обращайтесь, мы готовы выполнить все процедуры и предоставить подтверждающие сертификаты в кратчайшие сроки.

 Все сертификаты, которые были получены компанией-заявителем, вносятся в соответствующий информационный реестр. 

Вы можете получить сертификат ISO 13485:2011 в Москве, Санкт-Петербурге, Новосибирске, Екатеринбурге, Нижний Новгороде, Казани, Челябинске, Омске, Самаре, Ростове-на-Дону, Уфе, Красноярске, Перми, Воронеже, Волгограде, Краснодаре, Саратове, Тюмени, Тольятти, Ижевске, Барнауле, Иркутске, Ульяновске, Хабаровске, Владивостоке, Ярославле, Махачкале, Томске, Оренбурге, Кемерово, Новокузнецке, Рязани, Астрахани, Набережных Челнах, Пензе, Липецке и других городах России.

Для расчета стоимости прохождения сертификации  ISO 13485:2011 заполните, пожалуйста, анкету или закажите звонок на нашем сайте.
Эксперт по сертификации  ISO 13485:2011 перезвонит Вам и предоставит всю необходимую информацию по срокам оформления, стоимости, вариантам оплаты услуг, срочное получение получение сертификата  ISO 13485:2011 в вашем городе.

ЗВОНИТЕ и наша команда поможет получить сертификат  ISO 13485:2011  под ключ в Вашем городе.